雷竞技raybet安捷伦科技有限公司(NYSE: A)今天宣布CE-IVD标记在欧盟PD-L1包含IHC 28-8 pharmDx免疫组织化学分析扩展的使用测试病人诊断为muscle-invasive移行细胞癌(MIUC)肿瘤细胞表达PD-L1≥1%为辅助治疗OPDIVO®(nivolumab),百时美施贵宝公司PD-1-targeted免疫治疗。
移行细胞癌是第十最常见的癌症在世界范围内,有超过500000新病例,2020年约212000人死亡。1复发与远方发生的速度是大约50%患者MIUC²
PD-L1是反应的生物标志物anti-PD-1疗法,包括OPDIVO。扩大使用PD-L1包含IHC 28-8 pharmDx帮助医生在欧盟识别与OPDIVO MIUC患者的辅助治疗。
如果结合PD-L1包含IHC 28-8 pharmDx同伴测试,OPDIVO提供了第一个也是唯一一个PD-1-directed治疗方法可以帮助减少疾病复发的风险,为病人诊断为MIUC提供了新的希望。
“雷竞技raybet安捷伦支持病理学家在PD-L1产品提供准确性和可靠性测试,”萨姆说Raha,安捷伦的诊断和基因组学集团的总裁。“我们很高兴,这包括辅助治疗的治疗MIUC OPDIVO。”
这个新指示的CE标志PD-L1包含IHC 28-8 pharmDx在欧盟扩大目前移行细胞癌患者的治疗方案包括MIUC患者肿瘤细胞表达PD-L1≥1%,高接受激进切除术后复发的风险,与OPDIVO辅助治疗。新标签基于安捷伦之前的成功发展治疗性生物标志物的临床适雷竞技raybet用性分析,进一步巩固公司的立场作为诊断化验的提供者,提供高质量的和易于实现。
引用
1。https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21660
2。约翰·迈克尔·DiBianco阿尔文K乔治,总裁丹尼尔•苏K阿加瓦尔。管理非侵入性的治疗后的复发率muscle-invasive膀胱癌或高档上尿路移行细胞癌。当今9月杂志。2015;25 (5):468 - 75