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OpenLab软件-数据完整性和数据管理

日常数据完整性——在人员、流程和软件方面建立一种可信的文化

可靠的实验室结果取决于数据的质量和可靠性,无论您的实验室服务于哪个行业或功能。确保数据完整性的复杂性可能令人难以承受。那么,如何安排合适的人员、流程和软件来交付坚如磐石的数据完整性呢?我们的出发点是积极主动地使用OpenLab软件(用于数据完整性和数据管理的实验室软件)。经常访问本网站获取最新信息,帮助您了解问题并探索您的选择。

数据完整性:在各行各业中越来越重要

保护产品质量,满足日益严格的FDA和监管标准(ISO 17025)

提高数据质量,降低欺诈风险,符合EPA 40 CFR Part 160良好实验室规范标准

确保记录的完整性,满足ISO 17025测试和校准实验室的一般要求

管理网络安全风险,
满足2013年关于改善关键基础设施网络安全的行政命令

提高法律结果的质量,管理并降低测试结果不准确的风险

确保产品质量,特性和安全性,符合FDA 21 CFR第11部分,联邦法规法典第21篇

确保工作质量

尽量减少错误和减少不准确的结果。消除手动的、容易出错的过程。对你的结果有信心。

网络研讨会
  • 控制色谱集成以确保数据完整性
  • 最小化错误:取消耗时、容易出错的手动数据导出和审计流程。OpenLab报表和自定义计算器帮助确保你的结果是清晰和有意义的,并且你的计算总是正确的。
  • 更快地发现问题:快速发现数据异常峰的探险家.在报表中应用智能逻辑和条件格式,以快速突出显示超出规格的数据。
  • 创造一种负责任的文化:获得关于谁执行了影响数据质量的任务的广泛记录。使用电子标签批准确保数据已经过适当人员的审核。

OpenLab CDS产品页面

  • 识别未经授权的数据修改:校验和确保对数据的任何未经授权的更改都被记录下来并提请您注意。
  • 创造一种负责任的文化:使用完全的可追溯性来跟踪OpenLab CDS数据、方法和报告模板的所有修订,以便您可以轻松地识别和纠正问题行为。
  • 创建一个提高质量的评审过程:确保所有合格人员已审核并批准数据。

OpenLab ECM产品页面
OpenLab ECM XT产品页面

电竞滚球_推选雷竞技好用吗维护合规实验室的服务和支持

利用安捷伦的专业知识,确保您的实验室雷竞技raybet遵循您业务的强制性监管标准。我们开发的CrossLab服务和支持解决方案可在分析测试的整个生命周期内提供帮助,因此您可以对实验室结果的完整性、准确性和真实性充满信心。

  • 仪器和软件资格(IQOQ, OQ和RQ)基于USP <1058> AIQ
  • 基于GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11的计算机系统验证(CSV)
  • 验证入门套件加速CSV
  • 对数据完整性进行审计/评估
  • 自定义过程编写

了解更多有关合规服务电竞滚球_推选雷竞技好用吗

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