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PD-L1 IHC 22C3用于AutoStainer Link 48的Pharmdx

非小细胞肺癌(NSCLC)

PD-L1 IHC 22C3用于AutoStainer Link 48的Pharmdx

IVD.

代码SK006.

PD-L1 IHC 22C3药剂是使用单克隆小鼠抗PD-L1,克隆22C3用于检测福尔马林固定,石蜡包埋(FFPE)非小细胞肺癌的PD-L1蛋白的克隆22C3的定性免疫组化测定(NSCLC),胃或胃食管接合(GEJ)腺癌,食管鳞状细胞癌(ESCC),宫颈癌,头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和三阴性乳腺癌(TNBC)组织使用Envision Flex可视化系统自动启动器链接48。

通过使用肿瘤比分(TPS)确定NSCLC中的PD-L1蛋白表达,其是在任何强度下显示部分或完全膜染色的活肿瘤细胞的百分比。

通过使用组合的阳性分数(CPS)确定PD-L1蛋白表达,ESCC,宫颈癌,HNSCC和TNBC,这是PD-L1染色细胞(肿瘤细胞,淋巴细胞,巨噬细胞)的数量通过活肿瘤细胞总数,乘以100。

PD-L1 IHC 22C3 Pharmdx表示为鉴定NSCLC,胃或GEJ腺癌,ESCC,宫颈癌,HNSCC和TNBC患者的辅助工具辅助用Keytruda®(Pembrolizumab)治疗。PD-L1 IHC 22C3 Pharmdx表示为鉴定NSCLC患者用Libtayo®(Cemiplimab-RWLC)治疗。请参阅完整的预期用途
适用于适应症和PD-L1表达水平。

有关染色解释的详细信息,请参阅使用说明书第13条和特定于指示的PD-L1 IHC 22C3 Pharmdx解释手册。

PD-L1 IHC 22C3 Pharmdx
该试剂盒包括免疫组织化学染色所需的试剂(洗涤缓冲液除外),控制载玻片,代表正和阴性PD-L1蛋白表达和详细说明。该套件在AutoStainer Link 48仪器上使用量身定制。所提供的材料足以进行50个测试(与单克隆小鼠抗体温育至PD-L1和50次孵育与相应的阴性对照试剂,总共100次孵育的载玻片)。

阅读更多信息PD-L1 IHC 22C3 Pharmdx

对于美国以外的国家,请参阅本地Keytruda产品标签,用于批准的指示和表达截止值以指导治疗。

Keytruda®是Merck Sharp&Dohme公司的注册商标,是Merck&Co.,Inc。的子公司

Libtayo是Regeneron Pharmaceuticals,Inc。的注册商标
用于体外诊断使用。

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